2026.07.30
NEWS・医療データデータはなぜ「価値」になるのか——バイエル薬品 狼氏と探る、RWDが拓く意思決定と学習サイクル(座談会シリーズ Vol.24)
TXP Medical株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役CEO:園生智弘、以下TXP Medical)は、医療データに特化した公式noteアカウント『Medical Data Lab』にて、座談会シリーズ「ライフサイエンスの未来地図」第24弾を公開したことをお知らせいたします。
▼座談会記事はこちら
note.com/medical_data_lab/n/nf727c0618886

第24回のゲストは、バイエル薬品株式会社 メディカルアフェアーズ&ファーマコビジランス本部 部長として、13年以上にわたりリアルワールドデータ(RWD)の創出・活用を牽引し、GPSP、製造販売後調査、再審査、さらには日本製薬工業協会 医療情報データベース活用促進タスクフォースでも活躍されている狼卓氏です。本対談では、TXP Medical代表取締役CEOの園生智弘、Medical Data Lab所長の大角知也とともに、「リアルワールドデータが生み出す価値とは何か」をテーマに、医薬品ライフサイクル全体におけるRWD活用、Fit for Purposeの考え方、データ品質、そしてLearning Health Systemの未来について議論しました。
現在、リアルワールドデータは医薬品開発から市販後、安全性評価、医療経済評価、希少疾患研究まで、その活用領域を急速に広げています。一方で、データベースの整備が進む中でも、「RWDはどのような価値を生み出すのか」「投資対効果(ROI)をどのように説明するのか」「医療従事者や患者の行動変容へどう結び付けるのか」といった課題は依然として残されています。また、保険請求データ、DPCデータ、電子カルテデータ、レジストリなど多様なデータソースを目的に応じて適切に選択し、関連性(Relevance)と信頼性(Reliability)を担保しながらエビデンスを創出する「Fit for Purpose」の考え方が、これまで以上に重要になっています。
座談会では、リアルワールドデータを「意思決定」「システム改善」「継続的な学習サイクル」の三つの価値から整理し、医薬品開発・薬事・メディカルアフェアーズ・市販後調査における具体的な活用事例について議論が交わされました。また、高カリウム血症の大規模データベース研究や電子カルテデータを活用したフェノタイピング、OMOP共通データモデル、レジストリと電子カルテの融合、Learning Health Systemの実現など、患者アウトカムの向上を目指す次世代の医療データエコシステムについて、多角的な視点から深く掘り下げています。
■ 座談会の概要
テーマ:
データはなぜ「価値」になるのか——バイエル薬品 狼氏と探る、RWDが拓く意思決定と学習サイクル
登壇者:
狼卓 氏(バイエル薬品株式会社 メディカルアフェアーズ&ファーマコビジランス本部 インテグレイティッドエビデンスジェネレーション 部長/製造販売後調査等管理責任者)
園生智弘(TXP Medical株式会社 代表取締役CEO)
大角知也(TXP Medical株式会社 医療データ事業部 戦略推進責任者/Medical Data Lab所長)
■ 主なトピック
「使いたい」のに増えない。RWD活用が直面する“価値”の問い
ライフサイクル全体に広がる活用と、それでも満たされないニーズ
保険請求データ、電子カルテ、レジストリ。“適材適所”のデータ選び
Fit for Purposeという根幹とレリバンス(関連性)・リライアビリティ(信頼性)
「初めて結果を見たとき、感動を覚えた」──原点となったデータベース研究
RWDが価値を生む“3つの回路”。意思決定、システム改善、そして学習サイクル
レジストリと電子カルテは近づいていく。患者様中心のエコシステムへ
患者様一人ひとりのアウトカムへ。データに込める使命
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TXP Medicalでは今後も、『Medical Data Lab』を通じて、製薬企業・医療機関・アカデミアと共に、医療データ活用のリアルと未来を語り合う座談会シリーズを継続的に展開してまいります。
“共に考え、共に挑み、共に変革する。”
今後の連載にもぜひご期待ください。
■ Medical Data Labについて
『Medical Data Lab』は、製薬企業・医療機関・アカデミアをはじめとする、医療データに関わる多様なプレイヤーが“共に考え、共に挑み、共に変革する”ことを目的としたオープンラボです。医療データに関する実践知を共有し、次世代の研究・開発・実装を共に創出するプラットフォームを目指しています。
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医療データホームページ:medical-dataservice.txpmedical.jp
サービス概要動画:youtu.be/8ZRGkjtX0nI?si=DR3KGTA3GupWQmF1



